Cloud Computing

Im US/FDA und EU/GMP-regulierten Umfeld

Für die Umsetzung einer erfolgreichen Migration zu einem Cloud Service Provider mit US FDA/EU GMP-relevanten Applikationen und Systemen sind neben technischen Kenntnissen zu den Cloud-Diensten und der Migration umfangreiches Prozess-Know-how und regulatorisches Wissen notwendig.

Die sorgfältige Analyse zu Cloud Service-Modell, Daten, Prozessen und Applikationen sowie der Infrastruktur ermöglicht:

  1. eine Cloud-Strategie zu entwickeln,
  2. einen Projektplan für die Migration in die Cloud aufzustellen,
  3. die Auswahlkriterien für den Cloud Service Provider festzulegen und die entsprechenden Audits zu planen,
  4. eine Migrations-Lifecycle-Dokumentation für eine FDA-/GMP-konforme Migration festzulegen,
  5. die Vertragsgestaltung mit dem Cloud Service Provider festzulegen und
  6. geeignete Kontrollen für die Aufrechterhaltung der behördlichen Konformität zu definieren.

In diesem Whitepaper erfahren Sie mehr über die:

  • Anforderungen von Behörden
  • Qualifizierung und Validierung in der Cloud
  • Wege in die Cloud und
  • Aufgaben des Cloud Service Providers

 

       

 

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Wichtige Informationen zu unseren Formularen:

Wenn Ihre Daten zum ersten Mal in unserem System verarbeitet werden, erhalten Sie eine automatisierte E-Mail mit einem Aktivierungslink an Ihre angegebene E-Mail Adresse, um Missbrauch auszuschließen. Zur erfolgreichen Absendung des Formulars benötigen wir von Ihnen folgende drei Einwilligungen:

  1. Einwilligung zur Datenübermittlung.
    Sie erklären sich damit einverstanden, dass Ihre Kontakt- und Vertragsdaten an die Devoteam GmbH und an die Devoteam S Team GmbH übermittelt werden. Diese Einwilligung bedeutet auch, dass diese Gesellschaften Ihre Daten verarbeiten und nutzen dürfen.
  2. Einwilligung zur Beratung und Information.
    Sie erklären sich damit einverstanden, aktuelle, unternehmensrelevante Nachrichten, Produkt- und Angebotsinformationen, Einladungen zu Events, Meetups, Fachseminaren, Partnerveranstaltungen sowie Newslettern per Email und/oder Telefon zu erhalten. Dies gilt für Produkte und Services der Devoteam GmbH, der Devoteam Alegri GmbH und der Devoteam S Team GmbH.
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Ihre Einwilligungen sind freiwillig und haben keinen Einfluss auf die Geschäftsbeziehung. Sie können diese Einwilligungen jederzeit für die Zukunft widerrufen, online, schriftlich, telefonisch oder per E-Mail.

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