SharePoint Online

Im US/FDA und EU/GMP-regulierten Umfeld

Für die erfolgreiche Umsetzung der Migration von Prozessen und Daten, die den Vorgaben der Zulassungsbehörden EMA und FDA unterliegen, zu SharePoint Online müssen neben technischen und organisatorischen Aspekten vor die behördlichen Anforderungen berücksichtigt und umgesetzt werden. Für die erfolgreiche Validierung der Workflows, Bibliotheken und Listen in SharePoint Online müssen die Grundlagen unter Hinzuziehung des Cloud Service Providers Microsoft bereits für die Cloud Infrastruktur gelegt werden.

Ein standardisiertes Vorgehen für die Qualifizierung der Cloud-Infrastruktur für SharePoint Online ermöglicht:

  1. eine Strategie für die Nutzung von SharePoint Online als Cloud Service zu entwickeln,
  2. eine behördenkonforme und audit sichere Dokumentation zum Nachweis der Qualifizierung des Cloud Service Providers Microsoft und zu einem die Qualifizierung erhaltenden Betrieb zu erstellen,
  3. geeignete Kontrollen zur Aufrechterhaltung der behördlichen Konformität zu definieren,
  4. die Grundlagen für eine erfolgreiche Validierung von Applikationen auf SharePoint Online Basis zu schaffen.

In diesem Whitepaper erfahren Sie mehr über die:

  • Anforderungen der Behörden
  • Qualifizierung der SharePoint Online Infrastruktur
  • Aufgaben des Cloud Service Providers Microsoft
  • Aufgaben des regulierten Unternehmens zur Aufrechterhaltung der Konformität

 

       

 

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